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深圳注冊醫(yī)療器械公司流程,深圳注冊醫(yī)療器械公司流程及費用

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-21 11:52:35

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內(nèi)容摘要：深圳注冊醫(yī)療器械公司的具體流程如下：1. 你需要在工商操作中申請名稱核準。這是注冊醫(yī)療器械公司的第一步。2. 提交材料接下來，你需...

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深圳注冊醫(yī)療器械公司的具體流程如下：

1. 你需要在工商操作中申請名稱核準。這是注冊醫(yī)療器械公司的第一步。

2. 提交材料接下來，你需要將企業(yè)的名稱、經(jīng)營項目范圍、參股者狀況、注冊地址情況、注冊資本等在工商局申報，靜待審核通過。

3. 獲得營業(yè)執(zhí)照當你申報的資料審核通過后，你就可以到工商局獲得營業(yè)執(zhí)照。

4. 刻制公司印章

在你獲得證照后，你就可以刻制公司印章，正常企業(yè)肯定要刻公章五枚(公章、財務章、法人章、發(fā)票章、合同章)。

5. 注冊醫(yī)療器械公司執(zhí)照的特殊要求對于醫(yī)療器械公司的注冊，有一些特殊的注意事項。例如，你需要整理規(guī)范的經(jīng)營范圍，并且在進行醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的資料需要按你經(jīng)營的醫(yī)療器械屬于幾類來區(qū)分，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

6. 第二類醫(yī)療器械公司注冊流程如果你想銷售二類醫(yī)療器械，比如口罩，你需要辦理二類醫(yī)療器械公司。這包括提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表、法人身份證信息、學歷證明、深圳U盾、紅本租賃合同、營業(yè)執(zhí)照、場地平面圖、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄等資料。

7. 第三類醫(yī)療器械公司注冊流程如果你打算經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，你需要滿足更多的條件。例如，企業(yè)負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量負責人應具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷和1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。此外，你還需要設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位。

希望這些信息對你有所幫助。

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