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好順佳集團(tuán)
2024-05-21 11:52:34
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深圳注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療公司的流程可以分為以下幾個(gè)步驟:
需要注冊(cè)一個(gè)公司執(zhí)照。公司名稱(chēng)應(yīng)該包括“深圳”+字號(hào)+行業(yè)+“有限公司”。注冊(cè)所需提供的資料包括股東、法人的個(gè)人信息及數(shù)字證書(shū),股東占股比例,公司名稱(chēng)(要先進(jìn)行核名),經(jīng)營(yíng)范圍(與公司名字的行業(yè)要保持一致),注冊(cè)資金,地址及房屋編碼等。
完成公司注冊(cè)后,下一步就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍需要有一個(gè)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)及以上畢業(yè)三年的質(zhì)量負(fù)責(zé)人;特殊經(jīng)營(yíng)范圍比如6822角膜接觸鏡及護(hù)理液需要質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或者視光學(xué)專(zhuān)業(yè)的;6840體外診斷試劑需要質(zhì)量負(fù)責(zé)人是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)本科或者大專(zhuān)并有中級(jí)及以上的職稱(chēng)。
此外,還需要準(zhǔn)備以下材料:企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)營(yíng)范圍含B類(lèi)醫(yī)療器械的,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上職稱(chēng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷和1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權(quán)。經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為檢驗(yàn)師,或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷并從事體外診斷試劑相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。
以上就是深圳注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療公司的完整流程。在這個(gè)過(guò)程中,可能需要專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)來(lái)幫助完成各種手續(xù)和程序。
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