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2022-03-30 17:03:11
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海南省醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)扶持政策(代理入園)
1.補(bǔ)助50萬元，獎(jiǎng)勵(lì)100 - 300萬元
·對進(jìn)行一致性評價(jià)的企業(yè)和通過國家一致性評價(jià)的藥品，每個(gè)品種給予50萬元的補(bǔ)貼。
·國內(nèi)首個(gè)獲批品種，每個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。
·對通過國家一致評審的藥品，按當(dāng)年藥品市級增值稅部分給予連續(xù)兩年獎(jiǎng)勵(lì)，最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。
·對于在歐盟、美國、日本批準(zhǔn)上市并被認(rèn)為通過一致性評估的藥品，將按上述方式累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)，獎(jiǎng)勵(lì)總額上限將提高至30萬元。
享受對象:醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)
3.海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策
1.臨床前研究和臨床試驗(yàn)補(bǔ)助50 - 500萬元
·臨床前研究:產(chǎn)品注冊申請人按品種給予一次性200萬元獎(jiǎng)勵(lì);其他三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人在獲得臨床批準(zhǔn)后給予50元獎(jiǎng)勵(lì)，一次性給予1萬元補(bǔ)助。
·臨床試驗(yàn)研究結(jié)束后:分階段給予產(chǎn)品注冊申請人共計(jì)1000萬元的臨床試驗(yàn)補(bǔ)貼。
·獲準(zhǔn)納入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批渠道的第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗(yàn)研究后，對產(chǎn)品注冊申請人給予一次性300萬元的補(bǔ)貼。
·完成其他三類醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)研究后，對產(chǎn)品注冊申請人給予一次性100萬元的補(bǔ)助。
受益對象:研發(fā)創(chuàng)新藥物、改良新藥(含生物制品)、生物仿制藥(含已上市生物制品)、國家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批渠道的三類醫(yī)療器械獲得臨床批準(zhǔn)后
2.對新成果產(chǎn)業(yè)化給予40萬至600萬元獎(jiǎng)勵(lì)
·每款創(chuàng)新藥物600萬元
·改良新藥和生物仿制藥各獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。
·化學(xué)仿制藥每場獎(jiǎng)金100萬元。
·每款經(jīng)典中藥獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。
·入選國家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批渠道的三類醫(yī)療器械，每臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。
·其他三類醫(yī)療器械每臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。
·第二類醫(yī)療器械每臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)人民幣40萬元。
受益人:在省注冊，具有獨(dú)立法人資格
3.新產(chǎn)品介紹獎(jiǎng)勵(lì)
·委托國外生產(chǎn):按每份批準(zhǔn)文件50萬元的標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品上市授權(quán)人給予補(bǔ)貼。
·海南生產(chǎn):對產(chǎn)品上市許可人按三個(gè)項(xiàng)目(臨床前研究)(臨床試驗(yàn))(新成果產(chǎn)業(yè)化)給予補(bǔ)貼和獎(jiǎng)勵(lì)。
享受對象:海南新引進(jìn)生產(chǎn)，外地委托生產(chǎn)并落戶的產(chǎn)品。
4.仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價(jià)
·對通過一致性評價(jià)的化學(xué)仿制藥，每個(gè)品種給予一次性200萬元的補(bǔ)貼。
·全國獲批前3名的品種一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。
享受對象:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
5. 讓新產(chǎn)品做大做強(qiáng)
·單品種年銷售收入超過1億元，給予一次性200萬元獎(jiǎng)勵(lì);年銷售收入超過5億元的，再一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
·單臺(tái)醫(yī)療設(shè)備年銷售收入超過500萬元，一次性給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì);年銷售收入超過2000萬元的，再追加50元一次性獎(jiǎng)勵(lì)1萬元。
享受對象:2019年2000年以來省內(nèi)新上市產(chǎn)品
6.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善
每一個(gè)制劑品種的注冊審批獎(jiǎng)50萬元，醫(yī)療器械每一個(gè)注冊審批獎(jiǎng)10萬元，同一品種在同一國家獲得不同規(guī)格的多個(gè)注冊審批獎(jiǎng)，按一個(gè)注冊審批獎(jiǎng)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
享受對象:產(chǎn)品已達(dá)到美國、歐盟、日本等市場主流認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并在我省本地注冊生產(chǎn)
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