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2022-08-23 11:41:19
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1月23日，原本已經春節(jié)放假的浙江湖州伊魯博生物科技有限公司生產車間內，生產線連續(xù)運轉，數(shù)十名工人不停地打包、裝袋。
伊魯博生物科技有限公司是湖州市內唯一一家擁有一次性使用醫(yī)用口罩注冊證的醫(yī)療器械生產企業(yè)。
“預計日生產量可以達到5萬只，春節(jié)假期爭取趕工出50萬只醫(yī)用口罩供應市場，出廠價格承諾不加價?！币留敳┕拘姓块T負責人向澎湃新聞（ ）表示，因新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發(fā)，公司已啟動緊急預案，加班加點生產醫(yī)用口罩。
公司生產主管陳紅表示，已陸續(xù)召回數(shù)十名工人投入生產，從早上7點到晚上7點連續(xù)工作，全力保障市場供應。對于春節(jié)加班的工人，企業(yè)將發(fā)放三倍日工資。
1月22日23點多，湖州市委副書記、代市長王綱在朋友圈轉發(fā)伊魯博公司趕工口罩的新聞，贊其為“湖州良心企業(yè)”。
(本文來自澎湃新聞，更多原創(chuàng)資訊請下載“澎湃新聞”APP)
省藥監(jiān)局日前向浙江伊魯博生物科技有限公司發(fā)出“醫(yī)用外科口罩產品”的醫(yī)療器械注冊證，這也是全省開通應急審批通道以來，發(fā)出的首張防控疫情應急醫(yī)療器械注冊證。
“伊魯博生物科技”是湖州市唯一一家在國內取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用口罩生產企業(yè)，為進一步滿足疫情防控工作對醫(yī)用口罩的需求，企業(yè)根據(jù)全省醫(yī)療器械應急審批流程積極新申報“醫(yī)用外科口罩”產品注冊。按照應急審批流程，“醫(yī)用外科口罩”產品注冊申報審批需要近20天的時間。
湖州市市場監(jiān)管局在了解情況后，按照特事特辦、急事急辦的原則，第一時間將有關情況向省市場監(jiān)管局匯報。在企業(yè)提交注冊產品檢驗后，省、市、縣三級專家組對其注冊的申報資料進行預先審評，確保只要企業(yè)的產品注冊檢驗一通過，質量管理體系和注冊審核也能同時通過，待產品無菌檢驗一完成，立即能夠取得注冊證投入生產，最大程度提供醫(yī)用外科口罩供應。最終，省藥監(jiān)局急企業(yè)所急，提前一周左右時間將該產品注冊證號“浙械注準13826528954”下發(fā)給企業(yè)。
據(jù)了解，目前該公司每日約30余名工人實行24小時三班制輪崗生產，企業(yè)醫(yī)用外科口罩日產能可達6萬只，且將繼續(xù)擴大產能。與此同時，為保證相關藥械產品質量安全，市市場監(jiān)管局安排專業(yè)骨干對企業(yè)進行駐廠監(jiān)管，強化現(xiàn)場指導與質量監(jiān)督，保障產品質量安全。
?。ㄔ瓨祟}《湖州醫(yī)用口罩生產企業(yè)獲全省首張應急審批醫(yī)療器械注冊證》，原作者徐斌姬。編輯孟琳）
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