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2022-08-20 09:02:13
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南陽(yáng)天華藥業(yè)有限公司通報(bào)，因口罩帶不合格、通氣阻力等原因，南陽(yáng)天華藥業(yè)有限公司主動(dòng)召回南陽(yáng)天華生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩（醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：禹吉竹準(zhǔn)13826528954）藥業(yè)有限公司?；貞浫?jí)。產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、批次等詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱《醫(yī)療器械召回事件表》。 □ 本報(bào)記者孫中杰
近日，在河南省南陽(yáng)市召開(kāi)的省級(jí)艾灸醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)上，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)曲艷表示，目前，南陽(yáng)市野生艾草開(kāi)發(fā)利用已有12個(gè)。 1萬(wàn)噸，艾蒿種植面積近2萬(wàn)公頃，帶動(dòng)近10萬(wàn)農(nóng)民增收。南陽(yáng)已成為全國(guó)最大的艾草生產(chǎn)和艾產(chǎn)品加工銷(xiāo)售地。
“公司在生產(chǎn)加工中每天要‘吃’20多噸艾草?！蹦详?yáng)仙草健康集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)宋欣在接受中國(guó)質(zhì)量報(bào)記者采訪時(shí)表示。公司專(zhuān)業(yè)從事艾草產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及艾灸培訓(xùn)。是一家擁有完整產(chǎn)業(yè)體系的全鏈條生產(chǎn)和服務(wù)型企業(yè)。近年來(lái)，在河南省食品藥品監(jiān)督管理局和南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局的幫助和支持下，公司的兩款艾灸器械先后獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可??證。目前，公司的艾灸產(chǎn)品及艾灸器具暢銷(xiāo)全國(guó)，并遠(yuǎn)銷(xiāo)日本、韓國(guó)及東南亞市場(chǎng)，年產(chǎn)值1億元。
“這是我們服務(wù)全市艾草企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個(gè)縮影?！蹦详?yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)張榮艷介紹，近年來(lái)，隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，艾草種植加工產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。目前，全市艾草全產(chǎn)業(yè)鏈注冊(cè)企業(yè)3771家，錫銷(xiāo)售額達(dá)80億元。
南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局，按照南陽(yáng)市委、市政府的部署要求，在國(guó)務(wù)院印發(fā)的《支持南陽(yáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和依法監(jiān)督十二條措施》的大力支持下，河南省藥監(jiān)局，正著力解決艾蒿產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題。過(guò)程中存在的問(wèn)題，推動(dòng)南陽(yáng)艾草的天然優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。
目前，南陽(yáng)有7多個(gè)艾草品種被認(rèn)定為河南省中藥材品種，18家艾草企業(yè)獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，1家企業(yè)獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，2家艾灸器具獲得二等獎(jiǎng)“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)”類(lèi)別。證》，6家艾蒿制品企業(yè)獲得《化妝品生產(chǎn)許可證》，注冊(cè)含有艾蒿提取物的普通化妝品42個(gè)品種。
同時(shí)，省、市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加大對(duì)南陽(yáng)艾草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)和支持力度，幫助全市3家艾草企業(yè)申報(bào)河南省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目。一家艾草企業(yè)申請(qǐng)批準(zhǔn)河南省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目，一家艾草企業(yè)申請(qǐng)批準(zhǔn)河南省服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目。截至目前，全市有2325項(xiàng)艾草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋艾草產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)領(lǐng)域。
“我們清楚地意識(shí)到，南洋艾草產(chǎn)品還處于低端水平，在艾灸儀器設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品上還有差距。這也意味著我們還有廣闊的發(fā)展空間。一些專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和艾制品企業(yè)生產(chǎn)艾灸醫(yī)療器械的意愿強(qiáng)烈，上級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)有必要進(jìn)一步細(xì)化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，讓更多有條件的企業(yè)獲得市場(chǎng)‘通行證’。”討論會(huì)上，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品局長(zhǎng)王海龍?zhí)岢隽私ㄗh。
面對(duì)企業(yè)的期待，河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)辦公室主任王峰表示，支持艾灸醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展是全國(guó)各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的共識(shí)。省。河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)部門(mén)和職能單位將積極發(fā)揮職能作用和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加大對(duì)艾灸類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批的支持力度，確保支持政策落地見(jiàn)效.河南省藥品審評(píng)檢驗(yàn)中心主任曹琳琳也表示，中心將充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，深入企業(yè)調(diào)研，通過(guò)技術(shù)服務(wù)的審評(píng)和定義，加強(qiáng)審評(píng)全過(guò)程的溝通。的創(chuàng)新產(chǎn)品。評(píng)估提供技術(shù)服務(wù)。
“下一步，我局將根據(jù)當(dāng)?shù)厝斯ぶ悄墚a(chǎn)業(yè)市場(chǎng)主體的認(rèn)證需求，進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)改造廠房、設(shè)備等硬件。建立健全生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量管理體系，力爭(zhēng)盡可能擴(kuò)大獲證企業(yè)數(shù)量。曲艷表示，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將采取多種形式支持艾草企業(yè)提升高質(zhì)量發(fā)展能力，助力南陽(yáng)艾草產(chǎn)業(yè)和艾灸設(shè)備做大做強(qiáng)。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》
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