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長春注冊生產(chǎn)型公司的流程

好順佳集團
2022-08-09 15:29:48
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專業(yè)的客戶服務和高響應機制隨時為您服務長春博訊生物科技有限公司（以下簡稱“博訊生物”）位于長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)，2006年通過GMP認證。 2008年和2012年通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的考核。是國內(nèi)第一家，世界第四家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的公司。微柱凝膠免疫分析技術和產(chǎn)品的制造商。

博訊生物自主研發(fā)并攻克了微柱凝膠免疫檢測技術，取代了多年來在血型檢測、抗體篩選和交叉配型過程中使用的試管和玻片血凝檢測方法。 6小時的抗人球蛋白試驗（庫姆氏試驗）可在20分鐘內(nèi)完成。同時，該技術解決了混合血樣檢測標準問題，在上率先開發(fā)出微柱凝膠血小板血型抗體檢測技術，使我國安全有效的輸血檢測技術進入先進行列。，結(jié)束了歐美公司的壟斷，并被廣泛使用。在國內(nèi)各級醫(yī)院的應用，促進了該技術在我國血液檢測領域的普及。

博訊生物的產(chǎn)品質(zhì)量上乘，技術先進，價格低于同類進口產(chǎn)品。自產(chǎn)品推出以來，外國公司被迫降價。公司現(xiàn)擁有4300多家終端客戶，遍布除港澳臺地區(qū)以外的所有省、市、自治區(qū)，已成為國內(nèi)市場名副其實的龍頭企業(yè)。

博訊生物在國內(nèi)市場取得驕人成績后，逐漸將目光投向市場。目前，博訊生物已與大洋洲、非洲、東南亞等地區(qū)形成了初步的出口銷售意向，并與澳大利亞、法國等國家的相關公司形成了OEM和代理。初步銷售意向。

創(chuàng)新永無止境。博訊生物建立了兩個技術平臺，每年都會在此基礎上成功開發(fā)新產(chǎn)品并獲得國家批準的注冊證書。多年來，博訊生物憑借自身的科研實力，獲得了多項國內(nèi)第一，如國內(nèi)首張ABO、RhD血型試劑卡（單克隆抗體）新藥證書和生產(chǎn)批文；國內(nèi)首張ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠）醫(yī)療器械注冊證；國內(nèi)首張血型不完全抗體檢測卡新藥證書，生產(chǎn)批準文號；國內(nèi)首張新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠）醫(yī)療器械注冊證；國內(nèi)首張Rh血型抗原檢測卡（單克隆抗體）醫(yī)療器械注冊證等。瞄準先進技術，博訊生物通過多年自主研發(fā)和不斷創(chuàng)新，掌握了數(shù)十種血型試劑的配方和制備技術.迄今為止，已獲得24項產(chǎn)品注冊證書，12項國家專利，多項產(chǎn)品在研。 .作為國內(nèi)首家采用該技術生產(chǎn)血型檢測產(chǎn)品的公司，公司在國內(nèi)臨床輸血行業(yè)確立了自己的行業(yè)地位。

博訊生物在發(fā)展過程中不斷成長。高素質(zhì)的青年人才團隊是博訊生物不斷前進的動力。設備齊全的生產(chǎn)辦公場所也讓博訊人引以為豪。 6月，在相應政策的支持下，博訊生物新廠區(qū)建成投產(chǎn)，包括行政樓、綜合樓、倉庫、電站、污水站、機修、化工等7個建筑單元倉庫，總建筑面積平方米。萬級潔凈區(qū)2577平方米，十萬級潔凈區(qū)530平方米，是過去產(chǎn)能的近4倍。 2018年6月，博訊生物委托灌裝設備公司研發(fā)生產(chǎn)的血型凝膠卡灌裝封口機經(jīng)調(diào)試驗收后正式投產(chǎn)，使公司產(chǎn)品符合最高水平。

博訊生物在不斷提高產(chǎn)品技術質(zhì)量、豐富產(chǎn)品品種的同時，還努力完善配套設備。為實現(xiàn)大批量標本血型檢測的全自動化操作，解決臨床用工不足的問題，博訊生物與瑞士知名企業(yè)合作。自動檢測設備制造商Hamilton Bonaduz AG達成戰(zhàn)略合作，先后聯(lián)合開發(fā)了三款微柱凝膠檢測卡自動分析儀并投放市場，滿足了各類用戶的不同需求，再次打破市場歐美公司。憑借該技術的獨家市場地位，成為國內(nèi)擁有全自動分析儀數(shù)量最多的公司。

國家高新技術企業(yè)、吉林省創(chuàng)新型科技企業(yè)和促進城鄉(xiāng)經(jīng)濟發(fā)展示范基地、吉林省創(chuàng)新型科技企業(yè)、AAAAA級誠信企業(yè)、吉林省著名企業(yè)、長春高新區(qū)2012年度“第十屆財政貢獻” “實力企業(yè)”，2017年長春市政府授予“長春市模范集體”稱號，2018年長春新區(qū)“科技創(chuàng)新十佳企業(yè)”，多項省市科技進步獎和科學和科技成果獎……就像博訊企業(yè)的歌曲在歌中：“開拓的博潯極其執(zhí)著，沸騰的博潯朝氣蓬勃，我們是沉默的奉獻者，我們是自豪的企業(yè)家?！?/p>