全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2022-03-21 17:11:03
3448
0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠
好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
Q1:醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照
1、認(rèn)為符合條件或應(yīng)作出批準(zhǔn)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的決定，但他特別在作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
2. 應(yīng)以書(shū)面通知申請(qǐng)人，但應(yīng)說(shuō)明理由。
3.材料審批后發(fā)放營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
4. 審批醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要多少費(fèi)用?
5. 加快區(qū)域倫理委員會(huì)建設(shè)，滿足藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品、特殊品種和倫理審評(píng)需求，提高倫理審評(píng)整體水平。
6、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，開(kāi)展中心臨床試驗(yàn)，經(jīng)臨床試驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)單位對(duì)企業(yè)試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查后，其他成員單位應(yīng)認(rèn)可領(lǐng)導(dǎo)單位的審查結(jié)論，絕不重復(fù)審查。
Q2:經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械是否需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照
1、南昌二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理難?
2. 只要您需要，請(qǐng)點(diǎn)擊作者的頭像進(jìn)行聯(lián)系。
3、國(guó)內(nèi)外整體控制，歐美國(guó)家或確診病例也在不斷增加。
4、最近找小咨詢的人很多，想處理一下醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)記錄。
5. 他們中的大多數(shù)人還希望銷(xiāo)售一次性醫(yī)用口罩?？傊?，即使口罩缺貨，很多人都想買(mǎi)一批口罩，然后再賣(mài)出去賺一筆錢(qián)。
6、一些如在南昌開(kāi)的百貨商店、便利店和老板也都要問(wèn)你，但是他們的營(yíng)業(yè)執(zhí)照看起來(lái)像個(gè)人的和，所以，個(gè)體工商戶可以申請(qǐng)銷(xiāo)售兩種類(lèi)型的記錄。
7、個(gè)人不準(zhǔn)申請(qǐng)二類(lèi)備案，超過(guò)公司性質(zhì)就行了。
Q3:醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否容易辦理
1. 申請(qǐng)醫(yī)療器械企業(yè)許可證，應(yīng)當(dāng)提交以下材料:《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。
2. 工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)文件。
3、擬企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件及BANlist。
4. 計(jì)劃經(jīng)營(yíng)企業(yè)行業(yè)組織及其職能。
5. 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二條的規(guī)定，“經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械不得許可備案”。
6. 根據(jù)“線上線下高度一致”的原則，另一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不屬于醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售備案的范圍，二類(lèi)醫(yī)療器械(康復(fù)器械、棉簽、醫(yī)療器械、醫(yī)療器械等)網(wǎng)上銷(xiāo)售備案的范圍。止血帶(tourniquet)不需要通過(guò)在線銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備的備案。
四、第一類(lèi)醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營(yíng)范圍
1. 在材料審核階段，相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)內(nèi)部進(jìn)行審核。沒(méi)有合適的場(chǎng)館的企業(yè)也需要收取租用場(chǎng)館的費(fèi)用。
2、企業(yè)沒(méi)有配套的人員，還需要招聘，這將是一筆成本支出。
3、有這樣的費(fèi)用，即使是企業(yè)代理公司處理手續(xù)費(fèi)和服務(wù)費(fèi)的費(fèi)用，其費(fèi)用是不可能估計(jì)的數(shù)字，具體總是要根據(jù)公司的相關(guān)情況和代理公司的報(bào)價(jià)來(lái)決定的。
4. 醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案申請(qǐng)表一式兩份，各地區(qū)紙質(zhì)及電子備案。
5. 企業(yè)基本情況、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等。
6、經(jīng)營(yíng)競(jìng)賽活動(dòng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)和工作場(chǎng)所的證件，包括土地證明她通常是一份租賃服務(wù)協(xié)議的復(fù)印件。
Q5:醫(yī)療器械企業(yè)需要做哪些證明?
1. 下一個(gè)更重要的要求是，應(yīng)該有5個(gè)相關(guān)人員，如臨床、醫(yī)療甚至計(jì)算機(jī)，他們的證書(shū)更少。
六個(gè)人啊為什么覺(jué)得無(wú)所謂，不覺(jué)得非得找一兩個(gè)人來(lái)處理的方式也可以。
3、這五個(gè)人如在申請(qǐng)?jiān)S可證時(shí)是要面試的，至少要了解你的產(chǎn)品屬性，說(shuō)我們是在岸上做的。
4、那就說(shuō)呵呵，如果公司出了啊用的，找連法人都不一定，先找兩三個(gè)人了解一下情況。
每周會(huì)有抽查，你要注意。
“辦那張卡多少錢(qián)，怎么給錢(qián)?！?/p>
Q6:獲得醫(yī)療器械許可證容易嗎
1. 北京醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)，**代理北京導(dǎo)管診斷試劑代理北京3。
2. 北京醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)北京新設(shè)甲級(jí)生活診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證注冊(cè)項(xiàng)目變更代理。
3、北京醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)提示您:。
4. 市食品藥品監(jiān)督管理局主要受理企業(yè)申請(qǐng)的**類(lèi)和B類(lèi)超聲診斷試劑注冊(cè)項(xiàng)目變更。
5. 登記事項(xiàng)變更包括企業(yè)名稱變更。
6. 我認(rèn)為醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容(不涉及產(chǎn)品的技術(shù)變更)是文字上的變更。
7、北京醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)辦理手續(xù):
辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照要多少錢(qián)
食品藥品監(jiān)督管理局是不收取任何費(fèi)用的，但是批準(zhǔn)你們的企業(yè)不是那么容易。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
