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好順佳集團
2022-07-22 14:14:09
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1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械無需申請營業(yè)執(zhí)照，只需申請備案證明即可。二、具體辦理流程： （一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照并登記為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)等，個體工商戶不得申請備案證明。 (2)、然后去質(zhì)監(jiān)局領取組織機構代碼證。 （3）最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，用組織機構代碼注冊賬號，在線申請。 （四）《醫(yī)療器械備案申請表》網(wǎng)上申請需提交的電子材料，其中*為必填項。 1. *營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件 2. *法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式說明的身份證明、學歷或職稱證明復印件 5. *地理位置地圖、營業(yè)場地平面圖、倉庫地址、房產(chǎn)證或租賃協(xié)議復印件（附房產(chǎn)證） 6.* 運營設施設備目錄 7. * 運營質(zhì)量管理體系 8. 簡介及功能說明計算機信息管理系統(tǒng) 該部門是設區(qū)的市一級藥品監(jiān)督管理局。網(wǎng)上申請受理后，企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務大廳申報。
濟南注冊二級醫(yī)療器械企業(yè)
收費及服務項目：
1、管理服務費：
藥監(jiān)局通用Ⅱ類和Ⅲ類，2萬元/年（1個試劑6840，2個植入干預6846/6877）
括號內(nèi)的兩項，每增加一項加1萬元。
2.包含的服務項目：代理注冊營業(yè)執(zhí)照
二級代理備案
三代營業(yè)執(zhí)照
營業(yè)地址
5000平醫(yī)療器械第三方倉庫（倉庫、冷庫）
預訂驗收
代購發(fā)票
開戶保證書
搬家，改變
推薦會計師事務所
3、獨立委托冷庫1萬元/年（含免費提交材料）
4. 自備辦公家具/文具或委托紅馬代購
5. 驗證成功后全額支付
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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