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2022-07-11 15:44:45
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汕頭市第二類醫(yī)療器械備案許可代理材料條件辦理流程是怎樣的？代理注冊醫(yī)療器械企業(yè)，辦理二、三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照——汕頭認證機構找太平洋全流程！
汕頭市第二類醫(yī)療器械備案申請需要哪些材料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件；
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件；
3、經(jīng)營場所和倉庫的地理位置圖和平面圖（注明面積），倉庫的所有權證明；
二、汕頭市第二類醫(yī)療器械備案申請條件
1、兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質量管理機構或具有大專以上學歷的質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)資格或者職稱；
2、有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；
3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營儲存條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施和設備；
4、應建立完善的產(chǎn)品質量管理體系，包括采購、采購驗收、入庫、出庫審核、質量跟蹤體系和不良事件等。報告系統(tǒng)等；
5、應具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力，或同意由第三方提供技術支持。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證顯示的三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍：
醫(yī)療器械銷售第三類：注射穿刺器械、醫(yī)用電子設備、醫(yī)用光學器械、儀器及內(nèi)窺鏡設備、醫(yī)用超聲設備及相關設備、醫(yī)用磁共振設備、醫(yī)用激光設備、醫(yī)用高頻設備、物理緩解及康復設備、臨床檢驗分析設備、植入材料及人工器官、手術室、急診室、診療室設備及設備、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及設備、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料及制品、介入設備等。
代理汕頭市三級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。代理人二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案機構辦理汕頭市醫(yī)療器械三級經(jīng)營許可證。代理二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案
代理汕頭市三級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。代理二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案
如何在汕頭注冊第三方公司
汕頭土特產(chǎn)公司是1982年2月11日在廣東省汕頭市注冊成立的國有企業(yè)，注冊地址為上平路42號。
汕頭土產(chǎn)公司統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號為91440513826528954D，法人法人為沉宏，公司目前正在營業(yè)中。
汕頭土特產(chǎn)公司經(jīng)營范圍為：農(nóng)副產(chǎn)品（糧食批發(fā)除外）、林產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、日用雜貨、紡織品、針織品、日用百貨、倉儲服務的購銷。商業(yè)）。 （依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)有關部門批準后方可開展經(jīng)營活動）。在廣東省，類似業(yè)務范圍的公司注冊資本總額為2018985萬元，主要資本集中在1-1000萬和10-5000萬規(guī)模企業(yè)4670家。省內(nèi)，現(xiàn)有企業(yè)注冊資本良好。
更多信息和汕頭土特產(chǎn)公司信息。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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