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2022-07-09 09:31:51
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如何在珠海申請化妝品注冊？過程是怎樣的？
自化妝品新規(guī)出臺以來，備案難度越來越大，對化妝品原料的使用和配方透明度的監(jiān)管也越來越嚴格?；瘖y品只有在備案完成后才能上市。那么，化妝品如何注冊呢？過程是怎樣的？下面一起來看看吧！
如果您在化妝品備案過程中遇到困難，可以找第三方機構提供幫助。 CIO合規(guī)保障機構專注于三品一設備領域，提供化妝品注冊、化妝品營業(yè)執(zhí)照和化妝品生產許可證申請服務，協(xié)助企業(yè)建立化妝品全生命周期的質量管理體系。
化妝品注冊備案流程
首先，必須區(qū)分非特殊產品和特殊產品。只能備案非特殊產品。非特殊產品還應區(qū)分進口產品和國產產品。都是不同的。根據要求，備案前需要準備以下材料：
一、產品配方（不含含量，限用物質除外。下同）
2.產品銷售包裝（包括產品標簽、產品說明書）
三、產品生產流程簡述
四、產品技術要求
5、產品檢驗報告
其中，1、2數據將用于網上備案，其余數據由企業(yè)提供留存?zhèn)洳?。一般在備案成功?個月內，食藥監(jiān)局會進行現場審核，企業(yè)需提供這些材料進行審核。
一、化妝品備案申請材料
1、化妝品委托生產備案申請表
2、委托方所在省、市化妝品監(jiān)管部門出具的委托生產預注冊通知書等，將證明材料通知省級監(jiān)管部門。
3、委托方與受托方簽訂的經公證的委托生產加工合同、公證證書復印件、委托企業(yè)與受托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。
4、受托方的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件；
5、委托生產特殊用途化妝品，應提供特殊用途化妝品批準文件復印件（帶原件核對）；
6、委托產品配方（不含含量，限用物質除外）。
7、委托生產化妝品的標簽和產品說明書（樣品）。標簽說明應當符合有關規(guī)定，并標注雙方的名稱、地址和受托方的衛(wèi)生許可證、生產許可證號。特殊用途化妝品應當標注特殊用途化妝品批準文號。
8、委托方和被委托方的產品健康安全管理體系文件
9、申請人提交申請材料時，申請人本人不是法定代表人，應提交《授權委托書》及申請人身份證件復印件
2、生產特殊用途化妝品的備案流程
1、產品的生產者（委托方）和實際生產者（委托的仿制品）分別在國內非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)中注冊。
2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。
3、準備樣品（數量和凈含量必須符合檢驗要求）送化妝品備案檢驗機構檢驗。
4. 獲取檢驗報告。
5、按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事項的通知》（2013年第10號）的要求準備備案材料。
6、檢驗報告和備案備案材料準備就緒后，按相關要求申請產品備案（委托方和委托方分別申報）
7、備案結果出具后，準備現場檢查。
化妝品備案常見問題
Q1 Q：普通化妝品備案需要多長時間？
答：根據《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十條的規(guī)定，普通化妝品備案通過藥品監(jiān)督管理部門網上政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案材料后完成。省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自特殊化妝品獲準注冊之日、備案人備案之日起5個工作日內向社會公布注冊備案相關信息。普通化妝品提交備案材料。興趣。
Q2Q：系統(tǒng)提示“有新原料未發(fā)送授權申請信息”，怎么辦？
答：如果產品不使用新原料，則“使用注冊新原料”和“使用注冊新原料”選項中無需填寫任何內容，如“/”，否則系統(tǒng)將提示“有新原料發(fā)送了授權請求消息”。
Q3 Q：為什么點擊提交時系統(tǒng)提示“備案信息表尚未上傳”？
答：企業(yè)提交備案時，需要注意的是在“產品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中，上傳系統(tǒng)生成并加蓋企業(yè)蓋章的“備案信息表”，否則系統(tǒng)會上傳會提示“暫不可用”上傳備案信息表”。
Q4Q：為什么是“錯誤原因：請聯系管理員，系統(tǒng)沒有找到當前用戶的審稿人！”什么時候提交備案材料？
答：每個產品的備案申請表必須由同一賬號編輯提交。如果編輯涉及多個經理帳號，提交時會提示錯誤。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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