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2022-07-06 12:01:23
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天津市醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請條件解讀
創(chuàng)業(yè)初期，上海注冊企業(yè)數(shù)量不斷增加，行業(yè)類型也五花八門。您選擇創(chuàng)業(yè)的行業(yè)非常重要。有發(fā)展前景嗎？有沒有可能成功創(chuàng)業(yè)？這些都是創(chuàng)業(yè)者應(yīng)該考慮的問題。最近有人問天津醫(yī)療器械公司怎么注冊？今天順佳就給大家介紹一些。
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天津醫(yī)療器械公司的注冊條件是什么？
天津市醫(yī)療器械公司注冊條件：倉庫面積大于15000，辦公面積大于30000，按食藥監(jiān)局要求規(guī)劃
天津醫(yī)療器械公司注冊流程：第一步是核對公司的企業(yè)名稱。姓名
注冊公司名稱驗證所需文件：
1. 產(chǎn)權(quán)預(yù)先核準申請
2.投資者身份證明
3、注冊資本、出資比例
第二步醫(yī)療 申請器械經(jīng)營公司許可所需材料
（一）《錄取通知書》
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請登記表》；
（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；設(shè)備經(jīng)營公司許可證申請表”；
（三）工商行政管理部門出具的公司名稱預(yù)先核準證明或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
（四）擬聘公司質(zhì)量管理負責人身份證復印件、學歷或職稱證明及個人簡歷；
（5）擬任公司質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證明復印件；
（六）組織擬任公司職能相關(guān)職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；
（7）擬建公司的注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議（附產(chǎn)權(quán)證明）出租房屋的）復印件；
（八）擬建公司商品質(zhì)量管理體系文件（11份）及倉儲設(shè)備及設(shè)備目錄；
（九）擬設(shè)公司的經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中管理的種類和類別的規(guī)定代號的確定；
（十）受托賣方的營業(yè)執(zhí)照和商品登記證（復印件）、擬出售貨物的授權(quán)委托書；
（十一）電子申報材料； （浦東藥檢要求）；
（十二）需提供的其他證明文件。
（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
第三步工商登記
1、全股東指定代表或共同委托代理人的確認（委托書）及受托人的工作許可或身份證復印件；
2、公司名稱預(yù)核準通知書；
3、股東的法人資格證明或自然人身份證明；
4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的公司法人設(shè)立登記申請書；
5、股東大會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會決議（全體董事簽字）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司。公司還需提交集團章程（加蓋集團成員公司蓋章）；
8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名和住所的文件，以及派遣、提名或任命的證明文件，包括：
9、具有法定資格的驗資機構(gòu)出具的驗資聲明；
10、公司住所確認，租房需提交租房協(xié)議（附產(chǎn)權(quán)證復印件）。
眾所周知，醫(yī)療器械許可證可分為一、二、三三種。企業(yè)銷售三類產(chǎn)品的，必須申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。由于各地政策不同，經(jīng)營的醫(yī)療器械種類不同，所需材料也不同。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在天津公司注冊后，如要開展醫(yī)療器械貿(mào)易相關(guān)業(yè)務(wù)，必須取得相關(guān)資質(zhì)。國家對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是很嚴格的。讓我們知道申請以下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足哪些條件。
場地條件必須是商業(yè)辦公地址和符合公司營業(yè)執(zhí)照的真實場地。總面積必須達到160平方米，其中辦公室需要100平方米，倉庫需要100平方米。它需要達到60平方米。辦公區(qū)和倉庫必須用隔板隔開，否則可能不在同一個區(qū)域。保證倉庫干燥密閉很重要，需要安裝空調(diào)調(diào)節(jié)溫度。人員條件要求法人及質(zhì)量管理人員，質(zhì)量負責人須持身份證原件和畢業(yè)證原件到場。法人的學歷沒有限制。質(zhì)量管理員和質(zhì)量負責人可以是同一人，但必須是大?；虮究飘厴I(yè)生，并學過醫(yī)學、生物學等。相關(guān)專業(yè)畢業(yè)三年只能報考本崗位：現(xiàn)場布置的要求是辦公區(qū)和庫房需要做標識，醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)規(guī)章制度有18條必須做成標識貼在墻上。 ，倉庫內(nèi)至少放置2-4個干凈整潔的空貨架，每一層貨架都需要貼上要放置的貨物標簽；該辦公室必須準備一臺計算機，用于安裝醫(yī)療設(shè)備軟件。完成后，您需要將公司需要運營的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息輸入到系統(tǒng)中：
天津醫(yī)療器械公司注冊條件
注冊醫(yī)療器械公司有很多細節(jié)需要注意，今天我們整理了醫(yī)療器械公司注冊的條件，告訴大家需要注意的細節(jié)。
一、注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件：
（一）公司所有負責人身份證復印件和股東身份證復印件；
（2）與房東簽訂的租賃合同，如果地址為股東所有，需提供房產(chǎn)證復印件；
（三）公司登記表（需全體股東、法人簽字確認）；
（四）新公司章程（需全體股東簽字確認）
2.注冊醫(yī)療器械公司流程：
（一）準備五個左右的名稱，提交到工商名稱驗證系統(tǒng)，檢查是否可以使用，選擇可以使用的名稱；
（2）用手機預(yù)約工商登記號，經(jīng)理帶齊所有登記號。向工商局提交資料，提交成功后收到原受理通知書；
（三）三個工作日內(nèi)，經(jīng)辦人憑受理通知書收到新許可證原件；
(4) 經(jīng)辦人前往雕刻店刻印章；
（五）法人持許可證原件、印章一套、身份證復印件、公司章程到銀行開立基本賬戶；
（6）經(jīng)理到稅務(wù)局核對稅種、開具發(fā)票、開立社保賬戶等。
3、辦理醫(yī)療器械公司的啟動成本：
（一）目前刻印章價格一般在300元左右，部分地區(qū)為免費贈送；
（2）銀行開立基本賬戶一般收費500元，價格在200元左右，不同地區(qū)價格不一樣；
（3）企業(yè)服務(wù)費目前市場價格一般在200元左右，同地區(qū)價格會有波動。
4、辦理醫(yī)療器械公司對我們有什么好處？
（1）現(xiàn)在為了監(jiān)管資金，申請公司可以合法化我們的收入。如果沒有公司，只用個人銀行卡收款將成為全國關(guān)注的對象；
（2）申請注冊公司可以增加品牌，有利于擴大經(jīng)營規(guī)模；
（3）申請注冊公司后，可以以公司名義申請購買社保；
（4）成功申請注冊公司后，可申請各類補貼；
（5）申請注冊 只有企業(yè)才能申請商標，商標具有唯一性。
今天，我將在這里介紹注冊的醫(yī)療器械公司。如果您仍然不清楚或想了解更多詳情，您可以隨時聯(lián)系我們的客服。我們將接受24小時在線接待，我們將在這里提供免費咨詢和解答。注冊公司簿記
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