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2022-07-05 12:31:47
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error,不符合要求的,可以要求企業(yè)整改,直至整改符合要求,整改不符合要求的,給予不予批準通知;如果發(fā)現(xiàn)不按照法律、法規(guī)、規(guī)章制度執(zhí)行,審計結(jié)論將直接影響審計能否通過,最終影響的是企業(yè)能否取得營業(yè)執(zhí)照。決定是否向企業(yè)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照。審核通過的,在相關網(wǎng)站上公示企業(yè)相關信息。對公示無異議的,通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。辦理第二類醫(yī)療器械備案憑證的具體流程: 1、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè)。個體工商戶不能辦理備案證明。 2、去質(zhì)監(jiān)局領取組織機構(gòu)代碼證。 3、在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站注冊組織機構(gòu)代碼賬號,進行網(wǎng)上申報。 4.網(wǎng)上提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子資料。營業(yè)執(zhí)照申請流程如下: 1、準備所需的申請材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》; (2) 明確; (三)營業(yè)執(zhí)照復印件或者企業(yè)名稱預先批準文件; (4) ) 質(zhì)量管理人員; (5)為售后服務人員。 2、需要辦理營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)的經(jīng)理,應攜帶上述資料到當?shù)厥惺称繁O(jiān)督管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照; 3、管理部門受理信息并在30個工作日內(nèi)進行審核,必要時組織審核; 4、符合條件的,由管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)驗許可證。不符合條件的,管理部門不予許可,并書面說明理由。我們將與社會合作,本著傳遞信任、服務社會的原則,致力于為中國的認證事業(yè)做出應有的貢獻。
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