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南京生物公司注冊(cè)資本

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    好順佳集團(tuán)

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    2022-06-30 09:31:15

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內(nèi)容摘要：董事會(huì)及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)人責(zé)任和連帶責(zé)任。近日，前沿生物制藥(南京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)的核心產(chǎn)品阿柯寧...

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董事會(huì)及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)人責(zé)任和連帶責(zé)任。

近日，前沿生物制藥(南京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)的核心產(chǎn)品阿柯寧(Akonin)獲得了阿塞拜疆衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

一、藥品注冊(cè)基本情況

藥品名稱(chēng):注射用埃波韋(商品名:烏頭寧)

本地注冊(cè)商品名稱(chēng):艾肯寧

制藥企業(yè):Frontier Biotechnologies Inc.(南京)

關(guān)于藥物的其他信息

烏寧是公司自主研發(fā)的新藥，是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑，在全球主要市場(chǎng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

需要將橡子蛋白與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物結(jié)合使用，這些藥物對(duì)主要流行的艾滋病毒-1病毒和耐藥病毒有效。橡果苷為每周注射給藥1次，具有用藥頻率低、作用快、阻力屏障高、安全性高、副作用少的特點(diǎn)。

2021年7月，在第11屆艾滋病學(xué)會(huì)艾滋病科學(xué)大會(huì)(IAS)上公布了腺嘌呤三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。以acenin為基礎(chǔ)的兩藥簡(jiǎn)化方案治療初治失敗的HIV-1患者，可實(shí)現(xiàn)快速持久的病毒抑制，48周的治療不遜于標(biāo)準(zhǔn)的二線三藥聯(lián)合治療。2021年9月，醫(yī)學(xué)雜志《傳染病與治療》發(fā)表了一項(xiàng)基于ebovette治療方案的中國(guó)人群暴露后預(yù)防耐受和堅(jiān)持的隊(duì)列研究。與多種口服藥物組合相比，以埃波韋特為基礎(chǔ)的治療方案與以埃波韋特為基礎(chǔ)的治療方案進(jìn)行了比較。完成率和依從性較高，且具有良好的安全性和耐受性;2021年10月，高病毒載量的住院重癥艾滋病患者團(tuán)隊(duì)第18屆歐洲艾滋病大會(huì)(EACS)公布了一系列研究結(jié)果。危重患者接受以烏頭素為核心的兩藥方案后，病毒迅速被抑制，免疫力明顯增強(qiáng)。2021年11月，中國(guó)傳染病學(xué)會(huì)艾滋病課課組發(fā)布了《中國(guó)艾滋病診療指南(2021年版)》，將Acionine列為艾滋病防治多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的推薦用藥方案。

3對(duì)公司的影響和風(fēng)險(xiǎn)提示

在阿塞拜疆獲得批準(zhǔn)后，公司和當(dāng)?shù)睾献骰锇檎诜e極推動(dòng)Aikening的學(xué)術(shù)推廣和銷(xiāo)售。

受全球發(fā)展變化的爆發(fā)、政策環(huán)境的變化、匯率的波動(dòng)、交通和物流運(yùn)輸受阻、當(dāng)?shù)匕滩∪说囊?guī)模以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響，阿塞拜疆艾克寧(Aikening)的產(chǎn)品銷(xiāo)售和收入規(guī)模有一定的不確定性，在短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響，而且公司還無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。

投資者要謹(jǐn)慎決策，防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此宣布。

Frontier生物制藥(南京)有限公司

董事會(huì)

2022年5月21日

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