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2022-06-28 09:19:04
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鄭州還從事醫(yī)療器械什么流程?如何并發(fā)?商標(biāo)審定申請書或者許可證復(fù)印件。填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開業(yè))通知單》。鄭州公司登記機關(guān)就給大家詳細(xì)介紹一下手續(xù):
1、按照法人的說法，企業(yè)管理者基本具備地位和專業(yè)知識。
2. 生產(chǎn)現(xiàn)場證明(承租方出具產(chǎn)權(quán)證持有人收據(jù)的權(quán)屬證明復(fù)印件)，附有生產(chǎn)現(xiàn)場照片，并注明建筑編號和等級。
生產(chǎn)、質(zhì)量、新技術(shù)主管的簡歷、學(xué)歷或職稱證明;相關(guān)專業(yè)人員和新技術(shù)工人名單，注明組織機構(gòu)和崗位;高、中、初級人員比例表。
4、內(nèi)審員認(rèn)證復(fù)印件(指設(shè)立三家醫(yī)療器械制造企業(yè))。
5. 生產(chǎn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品、栽培品種及相關(guān)產(chǎn)品(包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、基本原理及預(yù)期說明)。
6. 生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并標(biāo)明主要控制項和塊。關(guān)鍵和類似成品電子設(shè)備、人員和技術(shù)變量的控制說明。
注冊公司查詢7。主要生產(chǎn)電子設(shè)備和檢驗測量儀器的形式。
8. 生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件目錄:主要包括采購、驗收、生產(chǎn)步驟、產(chǎn)品檢驗、儲存、南流、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不當(dāng)暴力和質(zhì)量事故調(diào)查報告系統(tǒng)，以及企業(yè)和政府組織結(jié)構(gòu)圖。
9. 生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械，要求提供合格人員在一年內(nèi)生產(chǎn)的自然環(huán)境檢驗報告，由主管部門認(rèn)可的檢驗政府機構(gòu)的注冊公司按照無菌醫(yī)療衛(wèi)生器械管理標(biāo)準(zhǔn)YY0033查詢出具。
10，
邊曉提醒大家，企業(yè)應(yīng)提交所有已發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)分類與實施要求》的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系審核申請材料。
鄭州注冊醫(yī)療器械公司步驟
鄭州華倍醫(yī)療器械有限公司成立于2004年，是河南省一家食品企業(yè)公司擁有完善的管理體系、優(yōu)秀的銷售團(tuán)隊和專業(yè)的售后服務(wù)體系。公司堅持以人為本，誠實守信，服務(wù)周到的原則。按照國家醫(yī)療器械法的要求，為各級醫(yī)療單位提供高質(zhì)量、低價格的高科技產(chǎn)品和服務(wù)。公司目前主要代理三類醫(yī)療設(shè)備:一是體檢設(shè)備;二是美國愛德華公司的血流動力學(xué)產(chǎn)品;三是皮膚美容診療設(shè)備。
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