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注冊(cè)醫(yī)療器械公司上海浦東

好順佳集團(tuán)
2022-06-22 10:32:27
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上海浦東注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程政策

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上海浦東注冊(cè)醫(yī)療器械公司的政策

醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要了解以下方面：

1.醫(yī)療器械公司主要向醫(yī)院和其他機(jī)構(gòu)出售醫(yī)療器械。

2.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：

（1）第一類：足以通過日常管理確保其安全性和有效性的醫(yī)療設(shè)備，例如醫(yī)療床，基本手術(shù)剪刀，鑷子，鑷子等。

（2）第二類：溫度計(jì)，血壓計(jì)，聽診器，臨床檢查儀器，心電圖儀等醫(yī)療器械，其產(chǎn)品機(jī)理，技術(shù)成熟，已獲得和國(guó)內(nèi)認(rèn)可，必須控制安全性和有效性。

（3）第三類：植入人體或用于生命維持或具有可能對(duì)人體構(gòu)成危險(xiǎn)的復(fù)雜技術(shù)結(jié)構(gòu)，必須嚴(yán)格控制安全性和有效性的醫(yī)療器械，例如一次性醫(yī)療器械無菌注射器，一次性使用無菌輸液器，心臟起搏器，血液凈化設(shè)備，人造器官等

3.無需為操作I類和某些II類醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)醫(yī)療設(shè)備操作許可證。

4.在醫(yī)療器械公司注冊(cè)后，業(yè)務(wù)范圍可以直接記錄某些類型的醫(yī)療器械的銷售及其技術(shù)服務(wù)。如果要三種類型的醫(yī)療設(shè)備，則必須先申請(qǐng)“醫(yī)療設(shè)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，然后才能進(jìn)行業(yè)務(wù)。執(zhí)照。

5.如果您為III類醫(yī)療器械公司申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，則需要先申請(qǐng)《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，然后才能申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。但是，如果您在申請(qǐng)“醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照”之前急于獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，則只能在該業(yè)務(wù)范圍內(nèi)一種或兩種類型的醫(yī)療器械，先申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，然后等待在隨后的“醫(yī)療器械”申請(qǐng)中，營(yíng)業(yè)許可證還涉及營(yíng)業(yè)范圍的變更，將三種醫(yī)療器械的銷售營(yíng)業(yè)范圍添加到營(yíng)業(yè)范圍中就足夠了。

6.醫(yī)療器械公司注冊(cè)資本對(duì)工商局來說不太高?？梢宰?cè)3萬個(gè)，但是醫(yī)療設(shè)備公司經(jīng)常需要競(jìng)標(biāo)醫(yī)院中的大客戶，因此可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要確定注冊(cè)資本的大小。

7.注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備公司時(shí)，除上述步驟外，與一般公司注冊(cè)流程相同。

上海浦東注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程:

每個(gè)行業(yè)注冊(cè)公司的要求多少有些不一樣，經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品、服務(wù)的人群等，對(duì)于上海浦東注冊(cè)醫(yī)療器械公司而言，它與注冊(cè)普通行業(yè)公司不同，醫(yī)療器械公司的注冊(cè)需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般辦理流程如下：

流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。

流程2：注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。

流程3：當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

流程4：創(chuàng)始人提交書面申請(qǐng)材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

流程5：創(chuàng)始人開設(shè)驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)有關(guān)驗(yàn)資報(bào)告。

流程6：創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

過程7：去雕刻公司所需印章，準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)。

過程8：轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。

流程9：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請(qǐng)稅務(wù)登記證。

以上就是上海浦東注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程政策內(nèi)容，那么今天智碩好順佳就分享到這里，如果您還有什么疑問關(guān)于上海浦東注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程政策的，我們歡迎您隨時(shí)聯(lián)系我們。上海智碩是從事企業(yè)綜合配套服務(wù)的投資創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。公司致力于內(nèi)外資企業(yè)注冊(cè)、企業(yè)變更、股權(quán)并購(gòu)、財(cái)稅服務(wù)、商標(biāo)代理等領(lǐng)域的服務(wù)。同時(shí)，對(duì)于企業(yè)發(fā)展過程中的公司架構(gòu)、投資融資、財(cái)稅策劃、稅務(wù)方案等咨詢服務(wù)上具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。我們有信心能解決您的難題！