東南亞保健品市場持續(xù)增長，越南作為人口近億的經(jīng)濟(jì)體，消費者對健康產(chǎn)品的需求逐年攀升。然而，越南對保健食品的監(jiān)管體系嚴(yán)格，企業(yè)需通過合規(guī)注冊程序才能合法進(jìn)入市場。本文從政策法規(guī)、注冊流程、常見問題等角度，為計劃布局越南市場的企業(yè)提供實操指南。

一、越南保健品市場現(xiàn)狀與政策環(huán)境

越南衛(wèi)生部（MOH）將保健食品歸類為“功能性食品”，實施與藥品相近的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)越南《食品衛(wèi)生安全法》及Decree 15/2018/ND-CP法規(guī)，所有本地生產(chǎn)或進(jìn)口的保健食品均需取得《保健食品流通許可證》或完成產(chǎn)品公告（Product Announcement），方可在越南市場銷售。

政策要點：
-分類管理：普通食品與保健食品采用差異化管理，后者需明確標(biāo)注功效成分及適用人群。
-生產(chǎn)資質(zhì)：本地生產(chǎn)企業(yè)需持有保健食品生產(chǎn)許可證，進(jìn)口產(chǎn)品需提供原產(chǎn)國GMP認(rèn)證文件。
-標(biāo)簽規(guī)范：產(chǎn)品包裝須使用越南語，且不得出現(xiàn)“治療疾病”“替代藥物”等誤導(dǎo)性宣傳。

二、保健品合規(guī)注冊全流程解析

1. 資質(zhì)準(zhǔn)備階段

企業(yè)需明確產(chǎn)品屬性（國內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口），準(zhǔn)備以下核心文件：
- 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證；
- 產(chǎn)品配方表、功效成分檢測報告；
- 生產(chǎn)工藝說明及質(zhì)量控制文件；
- 原產(chǎn)國自由銷售證明（進(jìn)口產(chǎn)品適用）。

2. 樣品檢測與功效驗證

越南要求保健食品通過指定實驗室的檢測，包括：
-安全性檢測：重金屬、微生物、農(nóng)藥殘留等指標(biāo)；
-功效驗證：針對宣稱的功能（如增強(qiáng)免疫力、改善睡眠），需提供科學(xué)依據(jù)或第三方實驗數(shù)據(jù)。

3. 申請?zhí)峤慌c審批

• 國內(nèi)產(chǎn)品：向越南衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生部門提交材料，完成產(chǎn)品公告（通常耗時3-6個月）；
• 進(jìn)口產(chǎn)品：通過越南授權(quán)代理商申請《進(jìn)口保健食品流通許可證》，審批周期約6-8個月。

4. 上市后監(jiān)管

企業(yè)需定期提交產(chǎn)品安全性報告，并應(yīng)對越南市場監(jiān)管部門的抽檢。若產(chǎn)品成分或包裝變更，需重新提交補充申請。

三、企業(yè)常見問題與應(yīng)對策略

1. 如何選擇注冊代理機(jī)構(gòu)？

越南法規(guī)允許外資企業(yè)委托本地合規(guī)代理公司完成注冊。建議優(yōu)先選擇具備以下資質(zhì)的機(jī)構(gòu)：
- 熟悉越南保健食品法規(guī)，有成功案例經(jīng)驗；
- 與越南檢測實驗室、衛(wèi)生部門建立長期合作關(guān)系；
- 提供從文件準(zhǔn)備到上市后監(jiān)管的全周期服務(wù)。

2. 注冊周期與成本如何控制？

• 周期優(yōu)化：提前準(zhǔn)備檢測報告、避免材料反復(fù)修改，可縮短20%以上時間；
• 成本控制：進(jìn)口產(chǎn)品需承擔(dān)關(guān)稅、檢測費、代理服務(wù)費等，建議提前規(guī)劃預(yù)算。

3. 如何應(yīng)對政策變動風(fēng)險？

越南保健品法規(guī)近年頻繁更新，例如2025年新增對跨境電商渠道的監(jiān)管要求。企業(yè)應(yīng)定期關(guān)注越南衛(wèi)生部公告，或通過專業(yè)機(jī)構(gòu)獲取政策預(yù)警。

四、成功案例與市場機(jī)遇

近年來越南中高端保健品需求顯著增長，尤其是天然成分、老年健康、運動營養(yǎng)類產(chǎn)品。例如：
- 某國際品牌通過合規(guī)注冊，將膠原蛋白產(chǎn)品打入越南連鎖藥房渠道，年銷售額增長200%；
- 本土企業(yè)利用越南-歐盟自貿(mào)協(xié)定優(yōu)勢，獲得有機(jī)認(rèn)證后出口至東南亞多國。

越南保健品市場的合規(guī)門檻較高，但增量空間廣闊。企業(yè)需精準(zhǔn)理解政策、高效完成注冊，并建立長期合規(guī)管理體系。通過本土化策略（如定制包裝、渠道合作），可進(jìn)一步提升市場競爭力。對于資源有限的企業(yè)，選擇經(jīng)驗豐富的合規(guī)代理公司，是降低風(fēng)險、加速布局的有效路徑。